г. Алматы
ул. Навои 68
Регистрация
English version:
Лицензирование
Сертификация
Метрология
Другие услуги
Другие услуги
Метрология
Сертификация
Регистрация
Лицензирование
Лицензия на импорт отдельных видов товаров
Лицензия на импорт продукции, подлежащей экспортному контролю
Талон на оптовую и розничную реализацию медицинских изделий
Лицензия на обращение с приборами и установками, генерирующими ионизирующее излучение
Лицензия на предоставление услуг в области использования атомной энергии
Сертификат о происхождении товара для внутреннего обращения формы «СT-KZ»
Внесение в реестр ГСИ РК
Метрологическая аттестация СИ
Разрешение на ввоз
Мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Разработка нормативно-технической документации для медицинских изделий
Организация и сопровождение инспекций производственных площадок
Регистрация БАД
Сопровождение регистрации БАД с проверкой состава и упаковки и оформлением официального свидетельства о государственной регистрации
Процедура регулируется Техническими Регламентами Таможенного Союза и Приказом Министра здравоохранения РК от 30 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-336/2020.
  • консультации по требованиям безопасности и составу;
  • подготовка и проверка пакета документов;
  • взаимодействие с уполномоченным органом и экспертными организациями;
  • сопровождение процедуры переоформления и внесения изменений в СГР.
Мы сопровождаем процесс регистрации БАД под ключ:
! Чем мы можем помочь
Поэтому, прежде чем действовать – лучше свяжитесь с нами. Мы подскажем, как действовать правильно и без рисков.

Основные этапы регистрации

Правовые основы регистрации БАДов

Уполномоченный орган

4. Внесение изменений в СГР (переоформление)
  • Замена или переоформление свидетельства и приложений без проведения дополнительных исследований;
  • Процедура проводится в соответствии с Приказом МЗ РК № ҚР ДСМ-336/2020 (Приложение 3);
  • Особое внимание уделяется правильному оформлению документов и порядку внесения изменений.
3. Проверка упаковки
  • БАД должны соответствовать требованиям ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки», включая качество, маркировку и безопасность материала.
2. Подготовка полного пакета документов
  • Собирается пакет документов в соответствии с Приказом МЗ РК № ҚР ДСМ-336/2020;
  • Предоставляются инструкции по применению и макеты на казахском и русском языках.
1. Проверка безопасности и состава
  • Экспертиза продукта на соответствие нормам безопасности;
  • Проверка состава БАД на соответствие заявленным ингредиентам;
  • Контроль соответствия техническим регламентам Таможенного Союза.
Процесс регистрации БАД осуществляется через:
  • Комитет санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК;
  • Аккредитованную лабораторию ТОО «Нутритест»;
  • Экспертную организацию ТОО «ОО Казахская академия питания».
Регистрация биологически активных добавок (БАД) – обязательная процедура, необходимая для законного вывода продукта на рынок Республики Казахстан и Таможенного Союза. Она подтверждает соответствие БАД требованиям безопасности, составу и упаковке, а также обеспечивает правовую возможность обращения продукта на рынке.
Рассчитайте стоимость
регуляторных услуг