г. Алматы
ул. Навои 68
ул. Навои 68
Регистрация
English version:
Лицензирование
Сертификация
Метрология
Другие услуги
Лицензия на фармацевтическую деятельность
Лицензия на фармацевтическую деятельность является обязательным разрешительным документом, подтверждающим право на производство, хранение, оптовую и розничную продажу лекарственных средств, а также оказание фармацевтических услуг в соответствии с государственными стандартами и требованиями
Получение лицензии на фармацевтическую деятельность требует строгого соблюдения нормативных требований и правильного оформления документов. Любая неточность может обернуться отказом или значительными задержками, что повлияет на сроки запуска бизнеса.
💡 Совет от MEDITOR:
Поэтому, прежде чем действовать – лучше свяжитесь с нами. Мы подскажем, как действовать правильно и без рисков.
- Аптекам и аптечным сетям
- Фармацевтическим складам (оптовая торговля)
- Производителям лекарственных средств
- Медицинским организациям, имеющим аптечные пункты
Процесс получения лицензии регулируется Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» (№ 360-VI от 7 июля 2020 г.) и Приказом Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-ҚР ДСМ-30 от 27 января 2021 года «Об утверждении Правил лицензирования фармацевтической деятельности».
Кому нужна лицензия:
Ведение фармацевтической деятельности без лицензии в РК влечет административную ответственность: крупные штрафы и приостановку деятельности. При повторных нарушениях санкции ужесточаются вплоть до запрета работы.
Что грозит за нарушение:
Правовые основы
«
02
Шаг
Подготовка документов
01
Шаг
Консультация и анализ
Этапы Работы
Формирование перечня необходимых документов
Анализ соответствия помещения санитарно-эпидемиологическим требованиям
04
Шаг
Получение лицензии
03
Шаг
Подача и сопровождение
Получение электронного документа
Передача лицензии клиенту с инструкцией по дальнейшей работе
Проверка готовности лицензии в реестре
Взаимодействие с уполномоченным органом на всех этапах
Оперативное решение возникающих вопросов
Подача документов
Оформление заявления на получение лицензии
Сбор полного пакета документов
Получение санитарно-эпидемиологического заключения
Определение вида фармацевтической лицензии
Почему работать с нами комфортно?
Два десятилетия успешных решений и экспертной поддержки
Наши клиенты и успешные проекты – лучшее подтверждение доверия
Помогаем разобраться в требованиях, сопровождаем процесс регистрации и предотвращаем ошибки
Сокращаем сроки регистрации и сертификации, избавляя клиентов от лишних затрат и сложностей
Помогаем безопасно и гарантированно вывести медицинское изделие на рынок, учитывая все нюансы законодательства
Прозрачность и точность на каждом этапе
Оптимизированные процессы для экономии ресурсов
Комплексные решения без рисков
Бесплатная консультация – Ваш первый шаг к успеху!
Мы расскажем, как преодолеть Ваши сложности, и разработаем индивидуальную стратегию
Новостной блог
Все новости