Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» № 401-V от 16 мая 2014 года предусмотрено обязательное уведомление о начале деятельности по оптовой и розничной реализации медицинских изделий, подтверждаемое выдачей соответствующего талона

Правовые основы

Талон – это не лицензия
Для реализации большинства медицинских изделий не требуется лицензия – достаточно получить талон через уведомление о начале деятельности

Без талона – реализация незаконна
Даже если продукция полностью зарегистрирована, ее нельзя продавать без уведомления – это нарушение законодательства

Не все изделия попадают под уведомительный порядок Некоторые категории (например, изделия с высокой степенью риска) требуют лицензирования, а не просто талона – важно заранее уточнить

Деятельность можно приостановить или прекратить
В случае изменений (смена адреса, приостановка продаж), нужно внести изменения в уведомление или подать новое

Что важно знать о талоне на реализацию медизделий:

Работаем для производителей и дистрибьюторов медицинских изделий в Республике Казахстан и в странах Центральной Азии.

Для кого?

Мы гарантируем

Решения, адаптированные к Вашим индивидуальным требованиям.

Внимательный подход к Вашему продукту и погружение во все бизнес-процессы, как в свои.

Нужный документ своевременно в нужном месте. Не терпим небрежности и срыва сроков.

Запишитесь на бесплатную консультацию

Закон

Согласно Кодексу Республики Казахстан о здоровье граждан, наша главная цель — обеспечить безопасность здоровья нации.

Мы тщательно проверяем качество каждого медицинского изделия, убеждаясь, что они соответствуют высоким стандартам. Только действительно качественные и эффективные медицинские изделия проходят через проверки и добавляются в реестр.

MEDITOR помогает медицинскому изделию попасть на рынок и избавляет производителя от проверок, ошибок и штрафов.

Команда MEDITOR решит все вопросы в области регуляторики: получение регистрации, лицензирование, сертификация медизделий.

Рассчитайте стоимость
регуляторных услуг

Отвечаем на ваши вопросы, подбираем оптимальное решение и составляем детальное коммерческое предложение.

Бесплатная консультация

Погружаемся в ваш бизнес и анализируем товары, которые нужно вывести на рынок. Изучаем сильные стороны, проводим анализ конкурентов и предлагаем наиболее выгодное позиционирование на рынке страны.

Аудит продукта

1

Мы собираем документы на продукцию, получаем образцы, а также заключаем договор с государственным сертифицирующим органом.

Сбор досье

Проверка документов на предмет безопасности, эффективности и качества медицинского изделия.
При необходимости проводим испытания образцов и определение воспроизводимости методик анализа.

Экспертиза

2

Выдаём документ, в котором формируется сводный отчет по безопасности, эффективности и качеству медицинских изделий.

Заключение о безопасности

Присваиваем регистрационноый номер и выдаём регистрационное удостоверение медицинского изделия.

Выдача
рег.удостоверения

3

Как мы работаем

4

5

6

Since 2023

г. Алматы
ул. Навои 68

КОНТАКТЫ