Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-237/2020, утвержденным 8 декабря 2020 года, предусмотрено обязательное получение разрешения на ввоз медицинских изделий, предназначенных для экспертизы, исследований, выставок, гуманитарной помощи или экстренного применения

Правовые основы

Не все изделия требуют регистрации
Разрешение на ввоз позволяет ввозить даже незарегистрированные медицинские изделия, если они используются для ограниченных целей

Разрешение действует на конкретную партию
Документ оформляется на каждую отдельную поставку, с указанием объема, цели ввоза и получателя

Есть строгие основания для отказа
Нарушение формы подачи, отсутствие необходимых обоснований, либо недостоверные сведения могут привести к отказу в выдаче разрешения

Ответственность за нарушения
Ввоз без разрешения приравнивается к незаконному обращению МИ и может повлечь за собой административные меры и конфискацию партии

Что нужно знать о разрешении на ввоз медицинских изделий: