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我们协助企业应对复杂的法规流程,
并与政府机构及专业评审机构建立高效的沟通与合作。
MEDITOR
医疗行业法规与注册事务
专业咨询服务商
通过创新解决方案与卓越服务,成为客户服务领域的质量标杆,并持续引领以客户为中心的发展理念。
我们的
愿景
连接医疗产业与政府监管机构,将复杂的监管壁垒转化为清晰可行的解决方案,使创新成果能够更快、更安全地惠及患者。因为每一个决策背后,都关乎健康与生命。
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我们在
8个国家
开展业务
01 —
免费咨询
解答您的问题,制定最佳解决方案,
并提供详细的商业报价。
06 —
颁发注册证书
为医疗器械分配注册编号并签发注册证书。
02 —
产品审查
深入了解您的业务,分析优势与竞争环境,
制定最有利的市场定位策略。
工作
流程
04 —
专家评审
对资料进行安全性、有效性和质量评估,
并在必要时开展样品检测及分析方法核查。
05 —
安全性评估结论
出具包含医疗器械安全性、
有效性及质量综合评估报告的文件。
03 —
资料准备
整理产品资料,获取样品
并与国家认证机构签订协议。
免费咨询 – 您迈向成功的第一步!
我们将为您讲解如何克服现有的困难,并为您制定专属的注册准入策略
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