Ценообразование на медицинские изделия в Казахстане становится всё более значимым вопросом для производителей, дистрибьюторов и поставщиков. Особенно это касается продукции, которая участвует в закупках в рамках гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и системы обязательного социального медицинского страхования (ОСМС).
Основным нормативным документом в этой сфере является приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020, которым утверждены Правила регулирования, формирования предельных цен и наценок на медицинские изделия.
Документ действует в обновлённой редакции, а в 2026 году в него были внесены дополнительные изменения приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 15 апреля 2026 года № 44.
Что это означает для производителей и поставщиков? Какие документы необходимо подготовить? Как формируется предельная цена и в каких случаях потребуется её регистрация или перерегистрация?
Что регулируют новые правила?
Правила устанавливают порядок регулирования цен на медицинские изделия в рамках ГОБМП и/или ОСМС.
Государственное регулирование осуществляется посредством формирования предельных цен и наценки на торговое наименование и техническую характеристику медицинского изделия. Формирование предельных цен осуществляет государственная экспертная организация на договорной основе.
При этом речь идёт не только о готовой продукции как таковой. При регистрации цены учитываются конкретные характеристики изделия.
Например, для изделий медицинского назначения цена регистрируется или перерегистрируется за одну единицу измерения с учётом фасовки, комплектности или первичной упаковки, производителя и регистрационного удостоверения.
Это означает, что компаниям важно внимательно следить за соответствием заявленной цены конкретной версии и комплектации изделия.
Регистрация и перерегистрация цены
Одним из ключевых практических аспектов остаётся процедура регистрации или перерегистрации цены.
Для изделий медицинского назначения, ввозимых в Казахстан, заявитель предоставляет информацию для анализа цены производителя.
В заявлении указываются торговое наименование, номер регистрационного удостоверения, вариант исполнения, единица измерения и составляющие одной единицы измерения, а также класс безопасности медицинского изделия.
Документы могут подаваться непосредственно в государственную экспертную организацию либо через веб-портал «электронного правительства».
Государственная услуга является платной, а размер платы определяется в соответствии с утверждённым прейскурантом экспертной организации.
Особое внимание следует уделять полноте представляемых документов. Если документы представлены не в полном объёме либо содержащиеся в них сведения не соответствуют установленным требованиям, заявителю может быть направлен мотивированный отказ в регистрации или перерегистрации цены.
Как это влияет на производителей и дистрибьюторов?
Для бизнеса регулирование цен означает необходимость заранее выстраивать работу с нормативной и коммерческой документацией.
Производителям и их представителям важно обеспечить согласованность между регистрационным удостоверением, техническими характеристиками изделия, коммерческими документами и заявленной ценой.
Особенно это актуально для импортируемых медицинских изделий, поскольку при конвертации иностранных цен в тенге используются официальные курсы иностранных валют Национального Банка РК в среднем за месяц, предшествующий подаче заявления.
Для медицинских изделий in vitro, производимых в Казахстане в рамках долгосрочных договоров поставки с Единым дистрибьютором, предусмотрен отдельный анализ цен.
В его рамках учитываются, в частности, комплектующие, расходы, связанные с доставкой, и наценка при реализации.
Ещё один важный момент связан с изменением самого порядка референтного ценообразования и регистрации цены.
В предусмотренных Правилами случаях перерасчёт предельных цен может осуществляться государственной экспертной организацией по инициативе уполномоченного органа. При этом отдельная подача заявления со стороны заявителя не требуется — перерасчёт проводится с использованием имеющихся данных и информационных систем.
Что изменилось в 2026 году?
В 2026 году в приказ № ҚР ДСМ-247/2020 были внесены изменения приказом № 44 от 15 апреля 2026 года.
Документ зарегистрирован в Министерстве юстиции 17 апреля 2026 года и является действующим.
Для участников рынка это означает необходимость работать именно с актуальной редакцией Правил, а не с ранее подготовленными внутренними процедурами и шаблонами.
Некоторые положения изменений имеют отдельные даты введения в действие, в том числе положения, предусмотренные к применению с 12 июля 2026 года.
Поэтому компаниям, которые регулярно регистрируют или перерегистрируют цены на медицинские изделия, целесообразно пересмотреть используемые формы заявлений, перечни документов и внутренние процедуры подготовки ценовой информации.
Заключение
Регулирование цен на медицинские изделия напрямую влияет на планирование поставок и участие компаний в закупках в рамках ГОБМП и ОСМС.
Ошибки в документации, несоответствие сведений или использование неактуальных требований могут привести к необходимости доработки документов и задержкам процедуры.
Мнение эксперта
Компаниям рекомендуется не откладывать проверку ценовой и регистрационной документации до момента подачи заявления. В первую очередь стоит проверить актуальность регистрационного удостоверения, торгового наименования, технических характеристик, комплектации и единицы измерения, а также убедиться, что коммерческие документы и заявленная цена согласуются между собой.
Главный практический вывод - регулирование цен необходимо рассматривать не как отдельную формальную процедуру, а как часть комплексной работы с медицинским изделием на рынке РК. Чем раньше компания проверит соответствие документов действующим требованиям, тем ниже риск задержек и дополнительных процедур при регистрации или перерегистрации цены.
Есть вопросы по регуляторным требованиям?
Специалисты MEDITOR помогут разобраться в требованиях, определить необходимые процедуры и подобрать оптимальное решение для вашего проекта.
E-mail: sales@meditor.kz
Телефон: +7 777 311 23 34
Источники
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования»
- Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 апреля 2026 года № 44 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020»
